epidemiologia experimental

0
5805

Eu- Introdução :

A experimentação é a maneira mais eficaz para testar uma hipótese em trabalhos científicos. Nas ciências físicas, o método experimental, é a mais comum.

Os ensaios com animais são comuns em biologia ; mais, quando os sujeitos humanos são envolvidos, oportunidades para a experimentação são limitados.

Este tipo de estudo é a perspectiva mais rigorosa, mas não é usado para a identificação dos factores de risco por razões éticas. Este tipo de estudo é usado principalmente em ensaios clínicos (vacina, produtos farmacêuticos).

II- definição :

Epidemiologia Experimental é um estudo em que o factor de exposição manipula investigadores estudaram e, em seguida, observar o efeito que faz com que a diferença com estudos de observação onde o pesquisador se contenta em observar o elemento estudado (estudos etiológicos)

III- objetivo :

– Estudos experimentais são utilizados como parte de um processo a que se refere avaliativo – Eles permitem estudar o impacto na saúde de diferentes tipos de intervenções preventivas, curativos, sociais ou educacionais : técnicas, procedimento, tratamentos, medicamentos ou programas de saúde para prevenir doenças ou melhorar os seus cuidados

IV- Áreas de utilização de estudos experimentais :

Existem basicamente duas áreas :

  • Os ensaios clínicos em que nos encontramos ensaios clínicos
  • ensaios preventivas

1/ ensaios clínicos :

Deve responder a duas perguntas : a eficácia e segurança

Estes ensaios clínicos em seres humanos passam por 4 fases essenciais para demonstrar a eficácia e segurança do TRT e obter uma autorização de comercialização. Estes testes são precedidos de estudos em modelos animais.

Estágio 1 :
O novo medicamento ou tratamento é testado pela primeira vez em um pequeno grupo de pessoas para determinar a dosagem segura e possíveis efeitos colaterais
Estágio 2 :
A droga ou o tratamento é dado a um grupo maior de indivíduos, a dose recomendada, para determinar sua eficácia em condições controladas e para avaliar a sua segurança.
Estágio 3 :
O medicamento ou tratamento é colocado no’teste em grandes grupos para confirmar’eficiência, para monitorizar os efeitos colaterais, compará-lo aos tratamentos comumente usados, e coletar informações para seu uso seguro.
Os estudos de Fase III normalmente incluem uma série de’ensaios randomizados.
No final desta fase, é possível que’uso público da droga é aprovado. eu’aprovação pode limitar o uso do medicamento, por exemplo, para doenças específicas ou certos grupos de’idade.
Estágio 4 :
Uma vez que o tratamento comercializado, recolha de dados foi continuada para descrever a sua eficácia em diferentes populações e para detectar possíveis efeitos secundários.
ele s’age de’vigilância pós-comercialização. Em que se baseia em efeitos secundários relatados por médicos (e pacientes), requer a participação ativa dos médicos, necessário para detectar efeitos colaterais raros ou desenvolvem lentamente.

NB : Outros ensaios clínicos : ensaios pragmáticos (posições de parto : facilidade e lucro)

2/ ensaios preventivas :

ensaios preventivas envolvem estratégias de saúde pública adressantà populações mais ou menos bem definidas.

Um teste préventif s'applique sujet desafiando a priori comme não malade – Por conseguinte, geralmente não- intervenção requerente – queremos proteger uma determinada condição (prevenção primária). O teste de vacina em crianças é o modelo perfeito de Teste preventivo exame preventivo é, em princípio, não relacionada a uma emergência, ou mesmo melhorar a condição de saúde. mais, o objectivo excede geralmente o quadro individual para ser colectiva na natureza – ou comunitária – que é a saúde pública, mesmo se o benefício individual continua a ser importante ou é apresentado como principal razão para testes : vacinação final, protege mais as pessoas que a pessoa

Há uma posição intermédia : teste profilática que aborda uma pessoa que sabe alcançado sem apresentar problemas e desejos, através da intervenção proposta, complicações Evitar. Os ensaios anti-retrovirais em pacientes HIV seropositivos – e que ainda não tenham alcançado o estágio de AIDS – Um exemplo demonstrativo(prevenção secundária)

V- Tipos de estudos experimentais :

1/ não-randomizado estudos experimentais :

Estes estudos também são chamados estudo quase experimental O estudo é chamado não randomizado, quando o pesquisador decide-se o que é:

  • O grupo que será afetado pelo tipo de intervenção estudada seja, o grupo de estudo
  • E um que não será sujeito a este procedimento, esta é o grupo de controlo
  • Os dois grupos são determinados pelo’investigador não aleatório

2/ Estudos experimentais randomizados :

A randomização significa os indivíduos tração para constituir os grupos de comparação

  • II é um sujeitos randomizados em grupos
  • O ensaio clínico é o caso mais conhecido de »estudo experimental em medicina. Este tipo de estudo não existe, por natureza, em perspectiva, o fato de que deve-se seguir tópicos, durante e após a administração do tratamento.
  • A distribuição dos indivíduos em ambos os grupos é aleatória, Isto assegura com a máxima confiança de que os dois grupos são comparáveis. Os temas serão o mais parecido possível, exceto para o tratamento.
  • Estes estudos são baseados no consentimento livre e esclarecido dos participantes do estudo.

exemplo :

Um estudo randomizado foi realizado em 1954 o U.S.A. por Jonas Salk para verificar a eficácia da vacina contra a poliomielite aguda (ções).

A população seleccionada foi a de que uma das regiões ou a incidência da poliomielite foi maior, em torno de 50 caso 100 000 habitantes por ano. Estes são os miúdos da faculdade, sobre 400 000, quem

participaram do teste. Todas as crianças receberam três inoculações, metade delas com a vacina, a outra metade com um placebo (inativa substância) de acordo com uma distribuição aleatória.

Análise dos resultados permitiram identificar significativamente menos casos de P.A.A paralítico no grupo da vacina efectivamente. A prova final da eficácia da vacina Salk foi feito em um curto espaço de tempo (15 mês).

WE- ética :

Qualquer estudo envolvendo seres humanos deve ser realizada de acordo com quatro princípios fundamentais da ética, nomeadamente :

– Seu respeito pelo indivíduo : A tomada de decisões autonomia do indivíduo em causa pelo estudo – Sua ação benéfica : obrigação de maximizar o potencial benefício e minimizar o potencial incômodo e erros

– Não-maleficência : não faz mal – equidade : todos os casos semelhantes devem ser tratados da mesma forma e aqueles considerados diferente deve ser levando em conta a diferença

Curso do Dr. Boussouf – Faculdade de Constantino