экспериментальная эпидемиология

0
6114

я- Вступление :

Экспериментирование является наиболее эффективным способом, чтобы проверить гипотезу, в научной работе. В области физических наук, экспериментальный метод является наиболее распространенным.

Испытания на животных распространены в биологии ; более, когда человеческие субъекты участвуют, возможности для экспериментирования ограничены.

Этот тип исследования является наиболее строгой точки зрения, но он не используется для выявления факторов риска по этическим причинам. Этот тип исследования в основном используется в клинических испытаниях (вакцина, фармацевтические препараты).

II- определение :

Экспериментальная Эпидемиология представляет собой исследование, в котором фактор исследователь манипулирует экспозицию изучал и затем наблюдать эффект, что делает разницу с наблюдательными исследованиями, где исследователь довольствуется наблюдать элемент изученного (этиологические исследования)

III- цель :

– Экспериментальные исследования используются в качестве части процесса называют оценочную – Они позволяют изучать воздействие на здоровье различных видов профилактических мероприятий, вулканизующие, социального или образовательного : методы, производство, лечение, лекарства или медицинские программы, чтобы предотвратить болезнь или улучшить их уход

IV- Области применения экспериментальных исследований :

Есть в основном два направления :

  • Клинические испытания, в которых мы находим клинические испытания
  • Профилактические испытания

1/ Клинические испытания :

Необходимо ответить на два вопроса : эффективность и безопасность

Эти клинические испытания на людях пройти 4 основные этапы, чтобы продемонстрировать эффективность и безопасность ТРТ и получить разрешение на продажу. Эти тесты предшествовали исследования на животных моделях.

фаза 1 :
Новый препарат или лечение проверяется впервые в небольшой группе людей, чтобы определить безопасные дозы и возможные побочные эффекты
фаза 2 :
Препарат или лечение даются в большую группу субъектов, рекомендованная доза, чтобы определить его эффективность в контролируемых условиях, а также для оценки его безопасности.
фаза 3 :
Le médicament ou traitement est mis à lessai dans des groupes de grande taille afin d’en confirmer l’эффективность, контролировать побочные эффекты, сравнить его с наиболее часто используемых методов лечения, а также сбор информации для ее безопасного использования.
Les études de phase III comprennent normalement une série dessais randomisés.
В конце этого этапа, il est possible que lutilisation publique du médicament soit approuvée. L’approbation peut limiter l’utilisation du médicament, par exemple à des maladies spécifiques ou à certains groupes d’возраст.
фаза 4 :
После лечения на рынке, сбор данных продолжали описывать свою эффективность в различных популяциях и для выявления возможных побочных эффектов.
Он с’акты’une surveillance post-commercialisation. Как он основан на побочных эффектах сообщили врачи (и пациенты), это требует активного участия врачей, требуется, чтобы обнаружить редкие побочные эффекты или развиваются медленно.

NB : Другие клинические испытания : прагматические исследования (родильные позиции : простота и прибыль)

2/ Профилактические испытания :

Профилактические испытания включают стратегии общественного здравоохранения adressantà более или менее четко определенные группы населения.

Испытательную préventif s'applique Sujet Бросая вызов априори не Malade Comme – Поэтому, как правило, не- заявитель вмешательство – мы хотим, чтобы защитить данное условие (первичная профилактика). Испытания вакцины у детей раннего возраста является идеальной модель профилактического теста профилактического теста в принципе не имеет отношение к чрезвычайной ситуации, или даже улучшение состояния здоровья. более, цель, как правило, превышает индивидуальную рамку для коллективного характера – или сообщество – который общественное здравоохранение, даже если человек выгода остается важной или представлена ​​в качестве основной причины для тестирования : окончательная вакцинация защищает больше людей, что человек

Существует промежуточное положение : Профилактическое испытание адрес человек, знающий достиг без предъявления проблем и пожеланий, через предлагаемое вмешательство, избежать осложнений. Антиретровирусные испытания в серопозитивном ВИЧ – и которые еще не достигли стадии СПИДа – Пример демонстративного(вторичная профилактика)

V- Types d’études expérimentales :

1/ нерандомизированное экспериментальные исследования :

Эти исследования также называют квази-экспериментальное исследование Исследование называется нерандомизированными, когда исследователь сам решает, что:

  • Группа, которая будет зависеть от типа вмешательства изучаемого сказать, исследовательская группа
  • И один, который не подлежит эту процедуру, это контрольная группа
  • Les deux groupes sont déterminés par linvestigateur de façon non aléatoire

2/ рандомизированные экспериментальные исследования :

Случайность означает отрисовки отдельных лиц составляют группы сравнения

  • II представляет собой рандомизированные субъекты в группах
  • L’essai clinique est le cas le plus connu d’ »étude expérimentale en médecine. Этот тип исследования есть, по природе, перспективный, тот факт, что один должен следовать тем, во время и после введения лечения.
  • Распределение субъектов в обеих группах является случайным, Это гарантирует, с максимальной уверенностью сказать, что эти две группы сопоставимы. Эти темы будут похожи, как можно для лечения, кроме.
  • Эти исследования основаны на свободном и информированном согласии судебных участников.

пример :

Рандомизированное исследование было проведено в 1954 U.S.A. Джонас Солка, чтобы проверить эффективность вакцины против острого полиомиелита (ЦИИ).

Выбранное население было то, что из регионов или заболеваемости полиомиелитом был самым высоким, вокруг 50 случай 100 000 жителей в год. Это дети колледжа, по 400 000, кто

участие в тесте. Все дети получили три прививки, половина из них с вакциной, другая половина с плацебо (вещество неактивным) в соответствии со случайным распределением.

Анализ полученных результатов позволил определить существенно меньше случаев паралитического P.A.A в группе вакцины на самом деле. Окончательное доказательство эффективности вакцины Солки было сделано в течение короткого времени (15 месяц).

МЫ- этика :

Любое исследование с участием человека должно быть выполнено в соответствии с четырьмя основными принципами этики, а именно :

– Его уважение к личности : принятия решений автономии заинтересованного лица в исследовании – Его благотворное действие : обязательство максимизировать потенциальную выгоду и минимизировать потенциальные неприятности и ошибки

– Non-зловредность : не помешает – справедливости : все подобные случаи должны рассматриваться так же, как и те, которые считаются различными, должны принимать во внимание разница

Cours du Dr Boussouf – Факультет Константина