实验流行病学

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一世- 介绍 :

实验是检验科学工作假说的最有效方式. 在物理科学, 实验方法是最常见的.

动物实验是生物学中常见 ; 更, 当人类受试者都参与, 用于实验的机会是有限的.

这种类型的研究是最严格的视角, 但它不用于识别风险因素的道德原因. 这种类型的研究,主要用于临床试验 (疫苗, 药品).

II- 定义 :

实验流行病学是其中的研究人员操纵曝光系数的研究,然后观察其可与观察研究的区别在哪里研究者为内容,以观察研究的元素影响的研究 (病因学研究)

III- 目标 :

– 实验研究被用作工艺的一部分称为评价 – 他们让研究不同类型的预防性干预措施对健康的影响, 固化剂, 社会或教育 : 技术, 诉讼, 治疗, 药物或保健方案,以预防疾病或改善他们的照顾

IV- 利用实验研究的领域 :

主要有两个方面 :

  • 临床试验中,我们发现临床试验
  • 预防性试验

1/ 临床试验 :

必须回答两个问题 : 疗效和安全性

对人类的这些临床试验经过 4 基本阶段证明TRT的疗效和安全性,并取得销售许可. 这些测试是通过在动物模型研究中先.

相 1 :
新的药物或治疗首次在一小群人,确定安全剂量和可能的副作用测试
相 2 :
药物或治疗被给予较大基团的受试者, 推荐剂量, 以确定在受控条件下其效力,并评估其安全性.
相 3 :
Le médicament ou traitement est mis à lessai dans des groupes de grande taille afin d’en confirmer l’效率, 监测的副作用, 它比较常用的治疗方法,并为它的安全使用收集的信息.
Les études de phase III comprennent normalement une série dessais randomisés.
在这个阶段结束, il est possible que lutilisation publique du médicament soit approuvée. 大号’approbation peut limiter l’utilisation du médicament, par exemple à des maladies spécifiques ou à certains groupes d’年龄.
相 4 :
一旦处理销售, 数据收集继续描述其功效在不同人群和检测可能的副作用.
它那’的行为’une surveillance post-commercialisation. 由于它是基于副作用报道由医生 (和患者), 它需要医生的积极参与,, 检测罕见的副作用或缓慢发展需要.

NB : 其他临床试验 : 务实的审判 (分娩位置 : 易用性和盈利)

2/ 预防性试验 :

预防性试验涉及公共卫生策略adressantà或多或少精确定义的人群.

上测试préventifs'applique sujet玩命先验不malade COMME – 因此通常不- 申请人干预 – 我们要保护一个给定的条件 (一级预防). 婴幼儿的疫苗试验是预防性试验预防性试验的理想模式是不相关的应急原则, 甚至改善健康状况. 更, 物镜通常超过各个帧在本质上集体 – 或社区 – 这是公共卫生, 即使个别利益仍然是重要的或者是作为主要的原因进行测试 : 最后接种保护更多的人,该人

有一个中间位置 : 预防性试验,没有呈现问题和愿望会意达到地址的人, 通过建议的干预, 避免并发症. 在HIV阳性的抗逆转录病毒试验 – 和谁尚未达到艾滋病阶段 – 一个例子示范(二级预防)

V- Types d’études expérimentales :

1/ 非随机的实验研究 :

这些研究也称准实验研究的研究称为非随机, 当研究者决定自己是什么:

  • 将由干预研究的类型会影响该集团说,该研究组
  • 而这将是不受此过程, 这是与对照组
  • Les deux groupes sont déterminés par linvestigateur de façon non aléatoire

2/ 随机实验研究 :

随机意味着平局个人组成的对照组

  • 二是在一组随机化受试者
  • L’essai clinique est le cas le plus connu d’ »étude expérimentale en médecine. 这种类型的研究有, 自然, 预期, 事实上,一个必须遵循的话题, 期间和治疗的给药后.
  • 受试者在这两个群体的分布是随机的, 这确保了最大的信心,两组具有可比性. 该主题将尽可能除了处理类似.
  • 这些研究是基于试验参与者的自由和知情同意.

例子 :

一项随机试验中进行 1954 由乔纳斯SALK的U.S.A.验证疫苗的抗急性脊髓灰质炎有效性 (蒸发散).

选择群是区域或脊髓灰质炎的发病率是最高, 周围 50 案件 100 000 每年居民. 这些大学的孩子, 以上 400 000, 谁

参加测试. 所有的孩子都收到了三份接种, 其中一半与疫苗, 另一半与安慰剂 (物质不活跃) 根据随机分配.

结果分析允许识别麻痹P.A.A的显著较少的情况下,疫苗组实际. 沙克疫苗有效性的最终证明是在一个短的时间内 (15 月).

WE- 道德 :

任何涉及人类受试者的研究必须符合道德的四个关键原则进行, 亦即 :

– 他对个人的尊重 : 通过研究有关个人的决策自主权 – 其有益作用 : 有义务最大限度地发挥潜在的利益和减少潜在的滋扰和错误

– 不伤害 : 不痛 – 公平 : 所有类似案件应以同样的方式对待那些被认为不同的,必须考虑到差异

Cours du Dr Boussouf – 康斯坦丁学院